河北首家！我院临床药理研究部通过ISO 17025检测实验室现场评审

近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对我院临床药理研究部开展ISO17025药代检测实验室认可现场评审。经过为期两天的全面审查，实验室质量管理体系和技术能力获得国家权威部门的高度认可，标志着该部门在生物样本药物检测领域达到国内一流水平，为提升我院临床研究数据公信力、推动科研服务标准化建设注入新动能。

评审组专家由中国医学科学院药物研究所、国家药物及代谢产物分析研究中心主任吕扬、中国医学科学院北京协和医院副研究员赵芊组成。我院副院长田子强及相关部门负责人、临床药理研究部实验室全体成员参加评审首次会议。

田子强副院长表示，临床药理研究部实验室要以此次评审为契机，根据评审中发现的问题，不断改进和提升医院对生物样本中药物及代谢物的检测水平，达到以评促进、以评促改、以评促建的目的。随后，临床药理研究部主任王明霞向评审组详细汇报了科室基本情况、实验室质量管理体系的建设等相关情况。

鉴于CNAS药代检测实验室认证，主要服务于新药临床研究，是迄今为止最难申请、标准最为严谨规范的认证。根据CNAS认可准则，评审组对我院临床药理研究部实验室质量管理体系和技术能力进行全面系统的评审，经过对文件审查、现场试验、人员考核等各个环节进行多层次、多角度的深入追踪，评审组对临床药理研究部的工作表示充分肯定，同时也指出评审中发现的不足，并提出建设性反馈意见。

在末次会上，田子强副院长表示，作为河北省首家通过该项认证的临床药理实验室，我院十分重视和支持临床药理研究部实验室的发展及建设。此次评审通过将显著提升我院临床研究数据的国内认可度，不仅是对我院临床科研平台建设成效的肯定，更为区域生物医药创新发展提供了标准化检测技术保障。我院将持续完善全流程质量管理体系，推动临床研究数据向国内标准接轨，为医药行业新药研发提供高水平、高质量的服务。

文/高敬林