1、首先将拟审查备案资料全套电子版发送至邮箱:office_hb4th@126.com。初审通过后,与机构经办人预约立项时间(联系电话:0311-66696241),填写相关表格并按要求打印、装订,按预约时间递交相关资料。办公室对送审资料及内容进行审核,并进行立项前的审核。
2、国际多中心临床试验提交的所有文件及申办方提供的其他文件,均应提供中文版本;在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、ESR、IB更新件及其他文件,除原有英文文件外,请提供中文摘要。
3、纸质版递交立项时需要携带的表格如下:申请表2份、伦理交接单1份、相应试验类别的立项审核表1份。这些表格为我机构专用表格,请勿擅自删减或修改表格内容。
4、将上述资料按顺序装订,报送资料需按目录顺序放入两孔黑色硬皮文档夹中,项目类别之间用隔页纸分隔。
5、文档夹封面及侧面请注明项目名称、申办方、主要研究者。
6、两页以上文件需加盖公司骑缝章。
河北医科大学第四医院开户行及账号:
账户名称:河北医科大学第四医院;
开户银行:中国工商银行长安支行;
账号:0402020409249057623。